Luminex xPONENT 4.01 SP1 User Manual download pdf (Page 13)

CAPITOLO 1 Introduzione

Il sistema Luminex è stato sviluppato per migliorare il flusso di lavoro e l’efficienza dei

laboratori clinici e nella ricerca e sviluppo. Gli utenti finali nel laboratorio devono eseguire

piastre microtitolo utilizzando i kit per analisi xMAP

sviluppati per l’uso con la tecnologia

xMAP.

Pacchetti software

Il softwarexPONENT

dispone di diversi livelli di funzionalità:

1. Base – Il pacchetto base consente di eseguire analisi, creare protocolli e batch

(entrambi esportabili per l’uso con un pacchetto software abilitato per un controllo

strumento), rivedere e stampare i report ed eseguire la manutenzione del sistema

Luminex.

2. Controllo strumento – Questa configurazione consente all’applicazione di collegarsi

e comunicare con uno strumento identificato da uno specifico numero di serie.

3. 500 Analyte Support (Supporto 500 analiti) – Questa configurazione consente

l’esecuzione o la ripetizione di un batch contenente fino a 500 analiti.

4. Sicuro – Dispone di tutte le funzionalità di base e, in più, consente all’amministratore

di impostare i livelli di permesso.

5. 21 CFR Part 11 – Dispone di tutte le funzionalità della precedente e consente la

richiesta della firma elettronica per eseguire determinati compiti. Le firme elettroniche

sono elencate nel registro di sistema. Le firme elettroniche per le funzioni batch sono

elencate nel registro di controllo batch.

6. Automazione – Consente di comunicare con l’hardware esterno.

7. Monitoraggio web remoto – Consente di visualizzare gli allarmi e lo stato del sistema

tramite una pagina web.

8. LIS – Consente di comunicare con un database LIS esterno. La versione LIS

consente l’esportazione dei risultati dei pazienti in formato ASTM e l’importazione

delle informazioni sui campioni del paziente in formato ASTM.

9. Rapporti allelici – Consente l’utilizzo dei rapporti allelici.

Per utilizzare lo strumento è necessaria una licenza di controllo.

Per ulteriori informazioni sull’acquisto di pacchetti aggiornati o l’ottenimento di

documentazione su uno specifico pacchetto software, contattare il proprio rivenditore.

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